مجوز رسمی تولید و عرضهٔ تجهیزات و ملزومات پزشکی
تولید و عرضهٔ تجهیزات پزشکی نیازمند پروانهٔ رسمی از ادارهٔ کل تجهیزات پزشکی است. ما فرآیند ثبت، مستندسازی فنی، استقرار سیستم کیفیت ISO 13485 و اخذ پروانهٔ تولید را بهطور کامل پیش میبریم.
فرآیند اجرا
بررسی وضعیت موجود سازمان و شناسایی فاصله تا الزامات استاندارد.
تدوین رویهها، دستورالعملها و مستندات سیستم مدیریت.
آموزش تیم و پیادهسازی عملی الزامات در فرآیندها.
ممیزی نهایی و معرفی به مرجع معتبر صدور گواهینامه.
