تماس با ما
بستن

دریافت مجوز تولید اداره کل تجهیزات پزشکی

دریافت مجوز تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی با همراهی آکادمی استاندارد

آکادمی استاندارد، با سابقه ای درخشان در حوزه مشاوره و آموزش، خدمت تخصصی اخذ مجوز تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی را به شرکت های فعال در حوزه سلامت ارائه می دهد. این مجوز، پیش نیاز ضروری برای تولید و عرضه تجهیزات پزشکی در بازار ایران است.

اهمیت دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی

  • اجازه قانونی تولید و عرضه محصولات پزشکی در بازار ایران
  • افزایش اعتبار برند نزد بیمارستان ها، کلینیک ها و مراکز درمانی
  • امکان شرکت در مناقصات و مزایده های دولتی حوزه سلامت
  • تضمین کیفیت و ایمنی محصولات مطابق با استانداردهای ملی

خدمات تخصصی آکادمی استاندارد

✅ مشاوره رایگان اولیه و تعیین مدارک مورد نیاز بر اساس نوع محصول
✅ تهیه و تدوین مستندات فنی شامل پرونده فنی، مشخصات فنی و برنامه کنترل کیفیت
✅ هماهنگی با آزمایشگاه های معتمد برای انجام تست های عملکردی و ایمنی
✅ پیگیری فرآیند صدور مجوز تا مرحله نهایی
✅ پشتیبانی پس از اخذ مجوز (تمدید، اصلاح مستندات و پاسخ به بازرسی ها)

پشتیبانی مستمر آکادمی استاندارد

🔹 به روزرسانی مستندات در صورت تغییر قوانین و مقررات
🔹 مشاوره برای حفظ انطباق با الزامات جدید اداره کل تجهیزات پزشکی
🔹 همراهی در بازرسی های دوره ای و ممیزی های سازمانی

این خدمت برای چه شرکت هایی مناسب است؟

  • تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی
  • شرکت های فعال در حوزه تجهیزات آزمایشگاهی و تشخیصی
  • استارت آپ های حوزه فناوری های پزشکی
  • واردکنندگان تجهیزات پزشکی که قصد تولید داخلی دارند

📌 فرآیند اخذ مجوز تولید بسته به نوع محصول از 3 تا 9 ماه زمان می برد.
برای دریافت برنامه ریزی اختصاصی و شروع فرآیند، همین امروز با کارشناسان ما تماس بگیرید.