دریافت مجوز تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی با همراهی آکادمی استاندارد
آکادمی استاندارد، با سابقه ای درخشان در حوزه مشاوره و آموزش، خدمت تخصصی اخذ مجوز تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی را به شرکت های فعال در حوزه سلامت ارائه می دهد. این مجوز، پیش نیاز ضروری برای تولید و عرضه تجهیزات پزشکی در بازار ایران است.
اهمیت دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی
- اجازه قانونی تولید و عرضه محصولات پزشکی در بازار ایران
- افزایش اعتبار برند نزد بیمارستان ها، کلینیک ها و مراکز درمانی
- امکان شرکت در مناقصات و مزایده های دولتی حوزه سلامت
- تضمین کیفیت و ایمنی محصولات مطابق با استانداردهای ملی
خدمات تخصصی آکادمی استاندارد
✅ مشاوره رایگان اولیه و تعیین مدارک مورد نیاز بر اساس نوع محصول
✅ تهیه و تدوین مستندات فنی شامل پرونده فنی، مشخصات فنی و برنامه کنترل کیفیت
✅ هماهنگی با آزمایشگاه های معتمد برای انجام تست های عملکردی و ایمنی
✅ پیگیری فرآیند صدور مجوز تا مرحله نهایی
✅ پشتیبانی پس از اخذ مجوز (تمدید، اصلاح مستندات و پاسخ به بازرسی ها)
پشتیبانی مستمر آکادمی استاندارد
🔹 به روزرسانی مستندات در صورت تغییر قوانین و مقررات
🔹 مشاوره برای حفظ انطباق با الزامات جدید اداره کل تجهیزات پزشکی
🔹 همراهی در بازرسی های دوره ای و ممیزی های سازمانی
این خدمت برای چه شرکت هایی مناسب است؟
- تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی
- شرکت های فعال در حوزه تجهیزات آزمایشگاهی و تشخیصی
- استارت آپ های حوزه فناوری های پزشکی
- واردکنندگان تجهیزات پزشکی که قصد تولید داخلی دارند
📌 فرآیند اخذ مجوز تولید بسته به نوع محصول از 3 تا 9 ماه زمان می برد.
برای دریافت برنامه ریزی اختصاصی و شروع فرآیند، همین امروز با کارشناسان ما تماس بگیرید.